Massive Bio co-founder and CEO Selin Kurnaz, PhD, participated in roundtable discussion on increasing diversity and inclusion in clinical research.

ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ—Φαρμακευτικές εταιρείες και άλλοι κατασκευαστές των ιατρικών προϊόντων θα πρέπει να υιοθετήσουν νέες στρατηγικές και συνεργασίες, προκειμένου να εγγράφονται πιο ποικιλόμορφοι πληθυσμοί ασθενών σε κλινικές δοκιμές, σύμφωνα με τους συμμετέχοντες μιας πρόσφατης διαδικτυακής ομαδικής συζήτησης με τίτλο «Striving for Health Equity: Increasing Diversity and Inclusion in Life Sciences Clinical Trials». Η συζήτηση, την οποία συντόνισε η Liisa Eisenlohr, αναπληρώτρια διευθύντρια βιοεπιστημών στην εταιρεία συμβούλων Guidehouse, περιελάμβανε έξι ειδικούς του κλάδου με μοναδικές προοπτικές στο θέμα της ποικιλομορφίας και της συμπερίληψης σε αυτές τις κρίσιμες ερευνητικές μελέτες. Η επιτροπή περιελάμβανε την Selin Kurnaz, PhD, συνιδρύτρια και Διευθύνων Σύμβουλο της Massive Bio, Inc., ηγέτιδα στην ιατρική ακριβείας και στην εγγραφή σε κλινικές δοκιμές με βάση την τεχνητή νοημοσύνη και επίκεντρο τον ασθενή. «Η αυξανόμενη ποικιλομορφία και η συμπερίληψη στις κλινικές δοκιμές είναι στο DNA της εταιρείας μας», δήλωσε η Kurnaz.

Οι κλινικές δοκιμές έχουν σχεδιαστεί για τον έλεγχο της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των υπό έρευνα φαρμάκων και άλλων ιατρικών προϊόντων. Ιστορικά, οι άνθρωποι από φυλετικές και εθνοτικές μειονότητες και άλλες διαφορετικές ομάδες υποεκπροσωπούνται σε κλινικές δοκιμές. Αυτό είναι ένα πρόβλημα, δεδομένου ότι η έρευνα δείχνει ότι οι άνθρωποι με διαφορετικό φυλετικό ή εθνοτικό υπόβαθρο μερικές φορές ανταποκρίνονται διαφορετικά σε ορισμένα ιατρικά προϊόντα. Για να διορθωθεί αυτή η έλλειψη, υπάρχει ένα αυξανόμενο κίνημα σε εξέλιξη στην ερευνητική κοινότητα προκειμένου να συμπεριλαμβάνονται περισσότεροι Μαύροι, Ισπανόφωνοι, Ασιάτες και Ιθαγενείς Αμερικάνοι, καθώς και άλλοι έγχρωμοι σε κλινικές δοκιμές..

Ωστόσο, η Kurnaz υποστήριξε ότι είναι σημαντικό να σκεφτούμε ακόμη ευρύτερα για το πώς θα καταστήσουμε δυνητικά σωτήριες τις θεραπείες που μελετώνται σε κλινικές δοκιμές προσβάσιμες σε έναν ευρύτερο πληθυσμό ασθενών. «Δυστυχώς, στον κόσμο της κλινικής εγγραφής, δεν περιθωριοποιείται μόνο μια συγκεκριμένη φυλή ή εθνικότητα. Όλοι περιθωριοποιούνται όσον αφορά την πρόσβαση σε κλινικές δοκιμές», είπε.

Η Kurnaz τόνισε τη σημασία της στενής συνεργασίας με τις ομάδες υποστήριξης ασθενών για την προσέγγιση διαφορετικών πληθυσμών, αντίληψη που συμμερίζεται το μέλος της ομάδας Erika Heiges, MPH, αναπληρώτρια διευθύντρια, επικεφαλής στρατηγικής δέσμευσης της Bristol Myers Squibb (BMS). Για παράδειγμα, η Heiges περιέγραψε τη συνεργασία της BMS με μια ομάδα υποστήριξης που ονομάζεται Black Health Matters. Μία από τις πρωτοβουλίες αυτής της συνεργασίας επικεντρώνεται στον καρκίνο του προστάτη, ο οποίος εμφανίζεται κατά 60% πιο συχνά στους μαύρους άνδρες σε σύγκριση με τους λευκούς. Ωστόσο, μόνο το 4% των μαύρων ανδρών με καρκίνο του προστάτη στις Ηνωμένες Πολιτείες εγγράφονται σε κλινικές δοκιμές. Μέσω προγραμμάτων τοπικής εκπαίδευσης που πραγματοποιήθηκαν σε τοποθεσίες όπως τα κουρεία και οι εκκλησίες, η BMS και η ομάδα Black Health Matters αύξησαν την εγγραφή των μαύρων ανδρών σε κλινικές δοκιμές νέων θεραπειών καρκίνου του προστάτη κατά 17%. «Δεν μπορούμε να το κάνουμε αυτό χωρίς ομάδες υποστήριξης ασθενών», λέει η Heiges.

Σε μια άλλη καινοτόμο στρατηγική, η Novartis συνεργάζεται με τις τέσσερις ιατρικές σχολές που ιστορικά φοιτούν μαύροι στις Ηνωμένες Πολιτείες για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών σε αυτά τα ακαδημαϊκά κέντρα, δήλωσε η Kim Fookes, παγκόσμια επικεφαλής της ποικιλομορφίας και της ένταξης σε κλινικές δοκιμές για τη φαρμακευτική εταιρεία. «Μακροπρόθεσμα, υποστηρίζουμε επίσης την επόμενη γενιά διαφορετικών ιατρών και συμμετεχόντων σε κλινικές δοκιμές», είπε, με στόχο την αύξηση του αριθμού των έγχρωμων ιατρών και ερευνητών.

Στη συζήτηση συμμετείχαν επίσης η Binita Patel, M.Sc., παγκόσμια επικεφαλής κλινικού έργου στην Bayer, και ο Omer Abdullah, MD, αναπληρωτής αντιπρόεδρος και επικεφαλής ιατρικών συμβούλων για τη μονάδα κλινικής μελέτης της Αμερικής στη Sanofi. Ο Δρ Abdullah σημείωσε ότι οι ρυθμιστικές αρχές συμβάλλουν στη δημιουργία δυναμικής στην προσπάθεια αύξησης της ποικιλομορφίας και της ένταξης στις κλινικές δοκιμές. Για παράδειγμα, τον Απρίλιο η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων εξέδωσε ένα σχέδιο καθοδήγησης με συστάσεις για τον τρόπο με τον οποίο οι υπεύθυνοι ανάπτυξης ιατρικών προϊόντων θα πρέπει να δημιουργήσουν σχέδια φυλετικής και εθνοτικής ποικιλομορφίας για να εγγράφονται συμμετέχοντες από ομάδες που ιστορικά υποεκπροσωπούνται σε αυτές τις μελέτες. «Είναι ένα μεγάλο βήμα προς τη σωστή κατεύθυνση», δήλωσε ο Δρ Abdullah.